I.F.B. STRODER - S.r.l.
Sede Legale: in Firenze - Via di Ripoli n. 207/v
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00394900484

(GU Parte Seconda n.83 del 21-7-2009)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. 
  Specialita'  medicinale:  DRAMION  30  mg  compresse   a   rilascio
modificato 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    tutte le confezioni autorizzate - AIC n° 035564/M 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   1084/2003/CE   -
Procedura n° FR/H/172/01/IB/035 
    Variazione di tipo IB n° 33 : Modifica minore nella fabbricazione
del prodotto finito presso una delle  officine  autorizzate:  Anpharm
Przedsiêbiorstwo Farmaceutyczne S.A. (Anpharm). 
  La modifica al processo produttivo  non  influenza  la  consistenza
della produzione ne' le caratteristiche del medicinale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                         Dott. Yann Mazeman 

 
T-09ADD4102
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.