Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: CEPIMEX 
  "500 mg/1,5 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile"  1
flacone + 1 fiala solvente 1,5 ml - A.I.C. 028900013 
  "1000 mg/3 ml polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile"  1
flacone + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. 028900025 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
  1)  Variazione  IA  38.a  relativa  alla  modifica  minore  di  una
procedura di prova approvata (identificazione del principio attivo  e
dell'eccipiente L-arginina); 
  2) Variazione IA 37.a relativa al restringimento dei limiti di  una
specifica (titolo del principio attivo). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Presidente Del C.D.A. 
                          Dr Antonio Bruno 

 
T-09ADD4105