SANOFI-AVENTIS S.p.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.83 del 21-7-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BATRAFEN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    1% polvere cutanea, flacone 30 g - AIC n° 025321062 
  Codice Pratica N1B/09/823 del 12 maggio 2009 
    Tipo IB.38c - Aggiunta di  un  metodo  HPLC  alternativo  per  la
determinazione del titolo del principio attivo nel prodotto finito. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD4118
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.