Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SURMONTIL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
  100 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n° 020118028 
  25 mg compresse rivestite con film - 16 cpr - AIC n° 020118016 
  Pratica n° N1B/09/884 del 19 maggio 2009 
    Tipo IB.38c - Modifica della metodica HPLC per  l'identificazione
ed il dosaggio del principio attivo 
  Pratica n° N1B/09/885 del 19 maggio 2009 
    Tipo IB.38c + IB.37b - Sostituzione di una metodica  analitica  e
della relativa specifica per l'identificazione ed il  dosaggio  delle
impurezze note, singola impurezza e somma delle impurezze 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD4121