C & G FARMACEUTICI srl
Sede Legale: Via Benedetto Croce n° 26 - 00142 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 07903331002

(GU Parte Seconda n.83 del 21-7-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare AIC: C & G FARMACEUTICI srl 
  Specialita' Medicinale: ZEFLUN 
  Confezioni e Numeri AIC: 
    037996016 "50 mg capsule rigide" 7 capsule, 
    -037996028 "100 mg capsule rigide" 10 capsule, 
    - 037996030 "150 mg capsule rigide" 2 capsule, 
    - 037996042 "200 mg capsule rigide" 7 capsule 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1084/2003:
Modifica 1B, 7.c -  Modifica  o  aggiunta  del  sito  produttivo  del
prodotto finito e conseguenti 1A, 7. a - Modifica o aggiunta del sito
per il confezionamento secondario, 1A,7.b1 - Modifica o aggiunta  del
sito per il confezionamento primario,1A, 8.b) 2 - Modifica o aggiunta
del produttore responsabile  del  rilascio  dei  lotti,  compreso  il
controllo dei lotti. Aggiunta dell'officina di produzione  "La.Fa.Re.
S.r.l. - Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - Ercolano  (NA),  per
tutto il processo produttivo compreso i controlli e rilascio lotti. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante 
                      Pasquale Antonio Circelli 

 
T-09ADD4123
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.