Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare AIC: ACTAVIS ITALY S.p.A.- Viale J.E.  De  Balaguer,  6  -
21047 Saronno (VA) 
  Codice Pratica: C1B/2009/907 
  Specialita' Medicinale: IRINOTECAN ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    038143/M  (tutte  le   confezioni   autorizzate)   Procedura   n.
UK/H/1013/001/IB/007. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IB n. 7c) e conseg. n. 7a): Aggiunta di :  Actavis
Italy S.p.A. - Via L. Pasteur, 10 - 20014 Nerviano  (MI)  quale  sito
per  tutto   il   processo   produttivo   del   prodotto   finito   e
confezionamento secondario, ad eccezione del rilascio lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory Affairs Manager: 
                            Lorena Verza 

 
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