Variazioni di tipo IA all'autorizzazione 
              secondo Procedura di Mutuo Riconoscimento 

  Specialita' medicinale: VIATIM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1 siringa preriempita a doppio comparto con ago da 0,5 ml -  A.I.C.
n. 035889017/M; 
  10 siringhe preriempite a doppio comparto  con  ago  da  0,5  ml  -
A.I.C. n. 035889029/M; 
  1 siringa preriempita a doppio comparto  senza  ago  da  0,5  ml  -
A.I.C. n. 035889031/M; 
  10 siringhe preriempite a doppio comparto senza ago  da  0,5  ml  -
A.I.C. n. 035889043/M; 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.a., via  degli  Aldobrandeschi  n.
15, 00163 Roma, Italia. 
  Estratto Provvedimento UPC/I/89/2009 dell'8 giugno 2009. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  dell'art.  n.   35   del   decreto
legislativo n. 219 del 24 aprile 2006. 
  Tipologia: 16.b Present.  Certificato  idoneita'  rischio  TSE  per
princ. att. o materiale del processo di produzione  del  princ.  att.
per altre sostanze. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/0536/001/IA/016. 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato  d'idoneita'  a
rischio TSE da parte  del  sito  Becton,  Dickinson  and  Company,  7
Loveton Circle, United States Am-21152 Sparks, Maryland: 
    R1-CEP 2000-316-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
loro  pubblicazione  nella  Gazzetta   Ufficiale   della   Repubblica
italiana. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
TS-09ADD4047