Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. 
  Medicinale:   STERIPET   (Fluorodesossiglucosio   18F)    250MBq/ml
soluzione iniettabile, 1 flaconcino in vetro multi-dose da  10  ml  -
A.I.C.: 037119017/M. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: UK/H/0814/001/IB/037. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB n. 12b2: Aggiunta di un nuovo parametro di prova  alle  specifiche
di  un  materiale  di  partenza/intermedio/reagente  utilizzato   nel
processo  di  produzione  del  principio  attivo  -  Modifica   delle
specifiche  dell'acqua   per   preparazione   iniettabile,   reagente
impiegato nel processo di produzione del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Procuratore: 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
C-098531