Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. 
  Specialita' medicinale: TRIFLUX. 
  Confezioni e n. A.I.C.: 
    «300 mg capsule» 30 capsule 028504013. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Modifica di Tipo IB 17.a. - Modifica del re-test del principio attivo
(triflusal) 
    da: re-test del principio attivo non presente; 
    a: re-test del principio attivo 2 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Marco Cartolari 

 
C-098564