Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  (Comunicazione  Agenzia
  italiana del farmaco - Ufficio  A.I.C.  n.  AIFA.AIC/61428  del  17
  giugno 2009). Codice pratica: N1A/09/471. 

  Titolare: Baxter S.p.a., piazzale dell'Industria n. 20, 00144 Roma. 
  Specialita' medicinale: ENDOBULIN. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    250 mg polvere e solvente per soluzione per  infusione  025264084
(sospesa); 
    500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione 025264096; 
    1000 mg polvere e solvente per soluzione per infusione  025264108
(sospesa); 
    2500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione 025264110; 
    5000 mg polvere e solvente per soluzione per infusione 025264122; 
    7500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione 025264134; 
    10000  mg  polvere  e  solvente  per  soluzione   per   infusione
025264146. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  IA
n. 9) - Eliminazione di un'officina di produzione: Baxter  Healthcare
Corporation, con stabilimento sito in Parkdale Road  1200,  Rochester
Michigan (Stati Uniti). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                         dott. Roberto Daddi 

 
C-098585