Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Specialita' Medicinale: Ratacand Plus 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 034186.../M 
    Variazione Tipo IA n° 7.b.1 e cons. IA n° 7.a - Aggiunta del sito
AstraZeneca GmbH, Wedel, Germania per il confezionamento  primario  e
secondario - Procedura di Mutuo Riconoscimento  SE/H/162/01-04/IA/056
conclusasi in data 08.07.2009 - Codice C1A/2009/2222. 
    Variazione Tipo IA n° 7.b.1 e cons. IA n°  7.a  --  Aggiunta  del
sito Brecon Pharmaceuticals Limited - Forest Road - Hereford, UK  per
il confezionamento primario  e  secondario  -  Procedura  Europea  n.
SE/H/162/01-04/IA/057  conclusasi  in  data   08.07.2009   -   Codice
C1A/2009/2225. 
    Variazione  Tipo  IA  n°  8.b.1  --  Aggiunta  del  sito   Brecon
Pharmaceuticals Limited - Forest Road - Hereford, UK per il  rilascio
dei lotti - Procedura Europea n. SE/H/162/01-04/IA/058 conclusasi  in
data 08.07.2009 - Codice C1A/2009/2224. 
    Variazione Tipo IA n° 7.b.1 e cons. IA n° 7.a - Aggiunta del sito
Brecon Pharmaceuticals Limited - Wye Valley Business Park Brecon Road
- Hereford,  UK  per  il  confezionamento  primario  e  secondario  -
Procedura  Europea  n.  SE/H/162/01-04/IA/059  conclusasi   in   data
08.07.2009 - Codice C1A/2009/2220. 
    Variazione  Tipo  IA  n°  8.b.1  -  Aggiunta  del   sito   Brecon
Pharmaceuticals Limited - Wye Valley  Business  Park  Brecon  Road  -
Hereford , UK per il  rilascio  dei  lotti  -  Procedura  Europea  n.
SE/H/162/01-04/IA/060  conclusasi  in  data   08.07.2009   -   Codice
C1A/2009/2216. 
  Variazione Tipo IA n° 8.b.1 - Aggiunta del sito AstraZeneca GmbH  -
Wedel, Germania per il rilascio dei  lotti  -  Procedura  Europea  n.
SE/H/162/01-04/IA/61  conclusasi  in   data   08.07.2009   -   Codice
C1A/2009/2213. 
Specialita' Medicinale: Zestril 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 026834 
    Variazione Tipo IA n° 9 - Eliminazione del sito di produzione del
lisinopril  AstraZeneca  UK  Ltd,   UK   -   Procedura   Europea   n.
SE/H/0527/01-05/IA/031 conclusasi in data 06.07.2009. 
    Variazione Tipo IA n° 9 - Eliminazione del sito di produzione del
lisinopril  AstraZeneca,  Reims,  Francia  -  Procedura  Europea   n.
SE/H/0527/01-05/IA/032 conclusasi in data 06.07.2009. 
    Variazione Tipo IA n° 9 - Eliminazione del sito di produzione del
lisinopril Corden  Pharma  GmbH,  Plankstadt,  Germania  -  Procedura
Europea n. SE/H/0527/01-05/IA/033 conclusasi in data 06.07.2009. 
    Variazione Tipo IA n° 9 - Eliminazione del sito di produzione del
lisinopril  IPR,  Guayama,  Puerto  Rico  -  Procedura   Europea   n.
SE/H/0527/01-05/IA/034 conclusasi in data 06.07.2009. 
    Variazione Tipo IA n° 9 - Eliminazione del sito di produzione del
lisinopril  IPR,  Carolina,  Puerto  Rico  -  Procedura  Europea   n.
SE/H/0527/01-05/IA/035 conclusasi in data 06.07.2009. 
    Variazione Tipo IA n° 9 - Eliminazione del sito di produzione del
lisinopril Kaneka Corporation, Osaka, Giappone - Procedura Europea n.
SE/H/0527/01-05/IA/036 conclusasi in data 06.07.2009. 
    Variazione Tipo IA n° 9 - Eliminazione del sito di produzione del
lisinopril Ajinomoto Co.Inc, Tokyo, Giappone - Procedura  Europea  n.
SE/H/0527/01-05/IA/037 conclusasi in data 06.07.2009. 
    Variazione Tipo IA n° 15.a  -  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad  un  principio
attivo da parte di un produttore attualmente approvato Evonik Degussa
GmbH, Hanau, Germania e Evonik Rexim S.A.S, Ham, Francia -  Procedura
Europea n. SE/H/0527/01-05/IA/038 conclusasi in data 06.07.2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
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