Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Specialita' Medicinale: Assieme 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    160/4,5 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10,  18
inalatori da 60 e 120 dosi 
    320/9 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2,  3,  10,  18
inalatori da 60 dosi 
    AIC n. 035362 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   n.   SE/H/258/01-02/IA/42
conclusasi in data 11.06.2009. 
Specialita' Medicinale: AssiemeMite 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    80/4,5 mcg polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18 inalatori  da
60 e 120 dosi 
    AIC n. 035363 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n.  SE/H/259/01/IA/42  conclusasi
in data 11.06.2009. 
  Variazione  Tipo  IA  n.  15  -  Presentazione  di  un  Certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato  relativo  ad
un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente
del processo di produzione del principio attivo 
    b) Da parte di un nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) 
    2.  Altre  sostanze",  relativa  all'inserimento  di   un   nuovo
produttore del principio  attivo  formoterolo  fumarato:  Industriale
Chimica srl - Via E.H. Grieg, 13 - 20147 Saronno (Varese) - Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
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