Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Specialita' Medicinale: Symbicort 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    160/4,5 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10,  18
inalatori da 60 e 120 dosi 
    320/9 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2,  3,  10,  18
inalatori da 60 dosi 
    AIC n. 035194 
  Variazione Tipo IA n. 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del
produttore del  principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. 
    Da: AstraZeneca AB - AstraZeneca Bulk Production Sweden  -  S-151
85 Sodertalje - Sweden 
    A: AstraZeneca AB - Kvarnbergagatan 12 - S-151  85  Sodertalje  -
Sweden. 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   n.   SE/H/229/01-02/IA/45
conclusasi in data 11.06.2009. 
  Variazione Tipo IA n. 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del
produttore del  principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. 
    Da: Diosynth B.V. - Kloosterstraat 6 (Visitors address) - PO  Box
20 (Mail address) - NL - 5340 BH Oss - The Netherlands 
    A: N.V. Organon - Kloosterstraat 6 (Visitors address) -  5349  AB
Oss - The Netherlands. 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   n.   SE/H/229/01-02/IA/46
conclusasi in data 11.06.2009. 
Specialita' Medicinale: SymbicortMite 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    80/4,5 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3,  10,  18
inalatori da 60 e 120 dosi 
    AIC n. 035603 
  Variazione Tipo IA n. 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del
produttore del  principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. 
    Da: AstraZeneca AB - AstraZeneca Bulk Production Sweden  -  S-151
85 Sodertalje - Sweden 
    A: AstraZeneca AB - Kvarnbergagatan 12 - S-151  85  Sodertalje  -
Sweden. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n.  SE/H/230/01/IA/37  conclusasi
in data 11.06.2009. 
  Variazione Tipo IA n. 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del
produttore del  principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. 
    Da: Diosynth B.V. - Kloosterstraat 6 (Visitors address) - PO  Box
20 (Mail address) - NL - 5340 BH Oss - The Netherlands 
    A: N.V. Organon - Kloosterstraat 6 (Visitors address) -  5349  AB
Oss - The Netherlands. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n.  SE/H/230/01/IA/38  conclusasi
in data 11.06.2009. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD4260