Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Specialita' Medicinale: Oxis Turbohaler 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    4,5 mcg/dose, polvere per inalazione - confezioni da  1  e  da  3
inalatori; 
    9 mcg/dose, polvere per inalazione -  confezioni  da  1  e  da  3
inalatori 
    AIC n. 033312 
  Variazione Tipo IA n. 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del
produttore del  principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. 
    Da: AstraZeneca AB - AstraZeneca Bulk Production Sweden  -  S-151
85 Sodertalje - Sweden 
    A: AstraZeneca AB - Kvarnbergagatan 12 - S-151  85  Sodertalje  -
Sweden. 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   n.   SE/H/121/01-02/IA/39
conclusasi in data 15.06.2009. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD4261