Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Hexal Spa - Via Paracelso 16 -20041 Agrate Brianza (MI) 
Medicinale: RISPERIDONE Hexal 
    1/2/3/4 mg compresse  rivestite  con  film  -  Confezioni:  tutte
-Codice AIC: 038088/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero procedura: NL/H/1031/01-02-03-04/IA/06 
  Modifica Tipo IA n. 7b1:  aggiunta  di  Lek  Pharmaceuticals  d.d.,
Lendova, Slovenia quale sito di confezionamento primario. 
    Numero procedura: NL/H/1031/01-02-03-04/IA/07 
  Modifica Tipo  IA  n.7a:  aggiunta  di  Lek  Pharmaceuticals  d.d.,
Lendova, Slovenia quale sito di confezionamento secondario. 
    Numero procedura: NL/H/1031/01-02-03-04/IA/08 
  Modifica Tipo IA n. 8b1:  aggiunta  di  Lek  Pharmaceuticals  d.d.,
Lendova, Slovenia quale responsabile del rilascio dei lotti. 
    Numero procedura: NL/H/1031/01-02-03-04/IA/09 
  Modifica Tipo IA n. 8b1: aggiunta  di  S.C.  Sandoz,  S.R:L,  Targu
Mures, Romania quale responsabile del rilascio dei lotti. 
Medicinale: METFORMINA Hexal - 1000 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC: 036640/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero Procedura: DE/H/1806/001/IA/042 
  Modifica Tipo IA n.8b2: aggiunta di  LEK  S.A.  Strykow  -  Polonia
quale produttore responsabile  del  rilascio  dei  lotti  incluso  il
controllo dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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