Modifiche  secondarie  di  una   autorizzazione   all'immissione   in
  commercio. Modifiche apportate ai sensi del D.Lvo 29/12/2007, n.274 

  TITOLARE: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A -
35031 Abano Terme PD 
  SPECIALITA' MEDICINALE: VISOFID 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C: 
    "2 mg+0,035 mg compresse" 21 (AIC 035368012) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Variazione tipo IA  15.a:  Presentazione  di  un  certificato  di
idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo  al  principio
attivo ciproterone acetato (R1-CEP 2000-046 Rev. 01). 
    Variazione tipo IB n. 38.c: Modifica di una  procedura  di  prova
del prodotto finito - c) Altre modifiche di una procedura  di  prova,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in
G.U. 

                         Direttore Generale: 
                      Dott. Lanfranco Callegaro 

 
T-09ADD4281