Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: GLIMEPIRIDE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 036962 - In tutte le confezioni. 
1) Procedura europea n° DK/H/0864/002/IA/013 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 8b2 -  Aggiunta  prod.  resp.  del  rilascio  e  controllo  lotti:
Balkanpharma - Dupnitsa AD. 
2) Procedura europea n° DK/H/0864/002/IA/014 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 15a - Presentazione CEP da produttore autorizzato USV Ltd: da  DMF
a CEP n. R0-CEP 2006-243-Rev 00. 
3) Procedura europea n° DK/H/0864/002/IA/015 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 15a - Presentazione CEP da produttore autorizzato Urquima  SA:  da
DMF a CEP n. R0-CEP 2007-017-Rev 00. 
4) Procedura europea n° DK/H/0864/002/IA/016 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 13a - Modifica minore di una  procedura  di  prova  approvata  del
p.a.: autorizzata. 
Specialita' Medicinale: VENLAFAXINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038467 - In tutte le confezioni. 
  Procedura europea n° DK/H/1254/002-003/IB/015 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  2  -  Modifica  nome  del  prodotto  medicinale  in  Spagna:   da
Venlafaxina Retard Pharmathen a Venlafaxina Retard Mylan 
Specialita' Medicinale: OMEPRAZOLO EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038965 - In tutte le confezioni. 
  Procedura europea n° NL/H/1422/001-002/IB/001 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 2 - Mod. nome del prodotto medicinale nei Paesi Bassi: da Erdul  a
Omeprazol CF. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
T-09ADD4289