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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L. Specialita' Medicinale: FENIDINA Numeri A.I.C. e Confezioni : 026586 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/09/1564 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 8a: Aggiunta di sito per il controllo microbiologico dei lotti: Fine Foods NTM SpA. Specialita' Medicinale: FLUILAST Numeri A.I.C. e Confezioni : 029407018 - "250 mg Compresse", 30 cpr. Codice pratica: N1A/09/1561 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 8a: Aggiunta di sito per il controllo microbiologico dei lotti: Fine Foods NTM SpA. Specialita' Medicinale: CHETOFEN Numeri A.I.C. e Confezioni :033831037 - "2 mg Compresse Ril. Prol.",15 cpr. Codice pratica: N1A/09/1562 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 8a: Aggiunta di sito per il controllo microbiologico dei lotti: Fine Foods NTM SpA. Specialita' Medicinale: DIUREK Numeri A.I.C. e Confezioni : 033921014 - "100 mg Compresse", 20 cpr. Codice pratica: N1A/09/1563 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 8a: Aggiunta di sito per il controllo microbiologico dei lotti: Fine Foods NTM SpA. Specialita' Medicinale: DICLOFAN Numeri A.I.C. e Confezioni :032243038 - "75 mg/3ml Sol In. IM",6 fiale 3 ml. Codice pratica: N1A/09/1572 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 5: Modifica indirizzo prod. p.f. Gelfipharma Int. Srl: da Via Emilia, 99-Fraz. San Grato (Lodi) a Viale Milano, 88 - Lodi. Specialita' Medicinale: DORYX Numeri A.I.C. e Confezioni : 037644010 - "70 mg Compresse", 4 cpr. Codice pratica: N1B/09/1863 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n.42a1: Modifica periodo di validita' p.f.come conf.per vendita: da 18 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-09ADD4290