Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  -
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). 

Specialita' medicinale: NIMESULIDE ALTER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  100 mg, 30 compresse - A.I.C. n. 032326011; 
  100 mg, 30 bustine - A.I.C. n. 032326023. 
  Variazione  Tipo  IA  n.  15a  Presentazione  di   un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato per il produttore  di
principio    attivo    approvato    Unimark    Remedies    LTD.    da
R1-CEP-2001-350-Rev 00 a R1-CEP-2001-359 Rev 01. 
Specialita' medicinale: DICLOFENAC ALTER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  100 mg compresse a rilascio prolungato, 21 compresse  -  A.I.C.  n.
033212046; 
  75 mg/ 3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 6 fiale -
A.I.C. n. 033212034. 
  Variazione Tipo IA n. 9 Eliminazione di un sito di  produzione  del
principio  attivo:  Farchemia  S.r.l.,  via  Bergamo  n.  121,  24047
Treviglio (BG), Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                      dott. Benedetto Cicellini 

 
TS-09ADD4155