Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l., via Salaria n. 1240, 00138 Roma. 
  Specialita' medicinale: REALEN, nel seguente dosaggio e confezione: 
    «70 mg compresse rivestite con film»  4  compresse  -  A.I.C.  n.
037461011. 
  Specialita' medicinale: ANADIR, nel seguente dosaggio e confezione: 
    «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule  -  A.I.C.  n.
037906017. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di Tipo IA  n.  7:  aggiunta  di  un  sito  di  produzione
(Special Product's Line S.p.a.) per parte del processo produttivo del
prodotto finito; a) confezionamento secondario per tutti  i  tipi  di
forme farmaceutiche (fase di bollinatura). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                            Giorgio Rende 

 
TS-09ADD4207