Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: Calcio Levofolinato Teva Codice A.I.C.: 036159 - in tutte le confezioni autorizzate Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 1) Tipo IA.7.a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito: Confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche (aggiunta sito confezionamento secondario: Doppel S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (Piacenza) 2) Tipo IA.7.a e conseguente Tipo IA.8.b.1: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito: Confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche e conseguente Modifica del sito responsabile del rilascio dei lotti: aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti) (aggiunta sito: Doppel S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de' Stampi - Rozzano (Milano). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T-09ADD4335