Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS LTD - DANIMARCA, Rappresentante di prodotto in italia: Sanofi-aventis s.p.a. SPECIALITA' MEDICINALE: DEDIOL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 2 mcg/ml gocce orali, soluzione, 1 flacone - AIC n° 025487036 Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Pratica N1A/09/1566 del 19 giugno 2009 Tipo IA n. 5 - Cambio di nome dell'officina di produzione del prodotto finito di Origgio (VA) Da: Rhone Poulenc Rorer SpA. A: Sanofi-aventis SpA. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD4385