Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.a., via IV Novembre n.  92  -  20021
Bollate (MI). 
  Specialita' medicinale: FARIN GOLA. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    1,2 mg pastiglie, 24 pastiglie - A.I.C. n. 032202018; 
    0,5 mg/ml colluttorio, flacone 250 ml - A.I.C. n. 032202020; 
    0,5  mg/ml  spray  mucosa  orale,  flacone  30  ml  -  A.I.C.  n.
032202032. 
  Pratica N1A/09/1534. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  n.
15.a:  presentazione   certificato   idoneita'   Farmacopea   Europea
Cetilpiridinio cloruro da parte produttore approvato Vertellus Health
and Speciality Products LLC, n. R1-CEP 2001-265-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Stefano Colombo 

 
C-098755