Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Specialita' medicinale: OMNIC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20 capsule rigide a rilascio modificato 0,4 mg (032647024/M) 
  30 capsule rigide a rilascio modificato 0,4 mg (032647012/M) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/2003: 
    Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0105/001/IB/036 
      Tipo IB n.33 - Modifica minore della  produzione  del  prodotto
finito (sostituzione del setaccio oscillante, per la setacciatura  di
calcio stearato e talco durante il processo di  produzione,  con  uno
equivalente rotativo). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                        Dr. Maurizio G. Bruno 

 
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