Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale  per  uso  umano.  Comunicazione  Agenzia
  Italiana del Farmaco -  Ufficio  Autorizzazioni  all'Immissione  in
  Commercio di Medicinali Codice pratica N1B/09/842 

  Titolare Kyowa Italiana Farmaceutici S.r.l. -  viale  Fulvio  Testi
280 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: MITOMYCIN C 
  Confezioni e numero AIC: 
  "10 mg polvere per soluzione  iniettabile",  1  flacone  -  AIC  n°
016766026 
  "40 mg polvere per soluzione  iniettabile",  1  flacone  -  AIC  n°
016766040 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n°  1084/2003  (D.
Leg. 24 aprile 2006 n° 219, art. 35): 
    variazione  tipo  IB  n.38c  -  sostituzione  del   metodo   HPLC
attualmente autorizzato con un nuovo metodo HPLC. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicate in etichetta.. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Il Direttore Generale E Procuratore: 
                       Dott. Sergio Colavolpe 

 
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