Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre   2007,   n.   274).
  Comunicazione AIFA del 13/07/2009. 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: CEPIMEX 
  "500 mg/1,5 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile"  1
flacone + 1 fiala solvente 1,5 ml - A.I.C. 028900013 
  "1000 mg/3 ml polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile"  1
flacone + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. 028900025 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Var. IB 37.b: aggiunta nuovo parametro di prova (sterilita') alla
shelf life. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Presidente Del C.D.A. 
                          Dr Antonio Bruno 

 
T-09ADD4431