MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO  MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
Medicinale: Pantoprazolo Winthrop 40 mg compresse gastroresistenti 
  Confezioni: tutte 
    Numero A.I.C.: 038881/M 
  Procedura n. DE/H/0952/001/IA/018, Tipo IA n. 8b)2 : Autorizzazione
di Rottendorf Pharma GmbH - Ostenfelder Str. 51-61, 59320  Ennigerloh
(Germania) quale ulteriore sito per il controllo e rilascio lotti del
prodotto finito. 
  Procedura n. DE/H/0952/001/IA/019, Tipo IA n.  7b)1  e  conseguente
7a: Autorizzazione di di Rottendorf  Verpackung  GmbH  -  Ostenfelder
Str. 51-61, 59320 Ennigerloh (Germania) quale ulteriore officina  per
il confezionamento primario e secondario del prodotto finito. 
Medicinale:  Pantoprazolo  Winthrop  Pharmaceuticals  Italia  20   mg
  compresse gastroresistenti 
  Confezioni: tutte 
    Numero A.I.C.: 038439/M 
  Procedura n. DE/H/0946/001/IA/019, Tipo IA n. 8b)2 : Autorizzazione
di Rottendorf Pharma GmbH - Ostenfelder Str. 51-61, 59320  Ennigerloh
(Germania) quale ulteriore sito per il controllo e rilascio lotti del
prodotto finito. 
  Procedura n. DE/H/0946/001/IA/020, Tipo IA n.  7b)1  e  conseguente
7a: Autorizzazione di di Rottendorf  Verpackung  GmbH  -  Ostenfelder
Str. 51-61, 59320 Ennigerloh (Germania) quale ulteriore officina  per
il confezionamento primario e secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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