Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
  Specialita' medicinale: EUTIROX. 
  «25 mcg compresse» 50 compresse in blister - A.I.C. n. 024402048; 
  «50 mcg compresse» 50 compresse in blister - A.I.C. n. 024402125; 
  «75 mcg compresse» 50 compresse in blister - A.I.C. n. 024402051; 
  «100 mcg compresse» 50 compresse in blister - A.I.C. n. 024402137; 
  «125 mcg compresse» 50 compresse in blister - A.I.C. n. 024402063; 
  «150 mcg compresse» 50 compresse in blister - A.I.C. n. 024402075; 
  «175 mcg compresse» 50 compresse in blister - A.I.C. n. 024402149; 
  «200 mcg compresse» 50 compresse in blister - A.I.C. n. 024402152. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15a.
- Presentazione di  un  certificato  di  idoneita'  della  Farmacopea
europea aggiornato relativo al principio attivo  Levotiroxina  sodica
da  parte  di  un  produttore  attualmente   approvato:   da   R1-CEP
1998-048-REV 01 a R1-CEP 1998-048-REV 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TS-09ADD4325