Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  e  del
  regolamento 1084/2003/CE). 

  Titolare A.I.C.: IDI Farmaceutici S.r.l.,  Pomezia  (RM),  via  dei
Castelli Romani nn. 83/85. 
  Medicinale: ERITROMICINA IDI. 
  Codice A.I.C.: A.I.C. n. 029171. 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica  tipo  IA  n.  15b)2,  presentazione  di  un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato  relativo  al
principio  attivo  eritromicina  da  parte  di  un  nuovo  produttore
(sostituzione) da «Sandoz Industrial Products S.p.a., corso Verona n.
165, 38068 Rovereto (TN) Italia» a  «Ercros  Industrial  SA  -  FYSE,
Paseo del Deleite S/N, 28300 Aranjuez (Madrid) Spain (CEP n.:  R0-CEP
2003-129-Rev 00)». 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TS-09ADD4355