Variazione tipo IB  all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).  Procedura
  EU: FR/H/199/001/IB/041. 

  Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' medicinale: AURADOL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 compresse rivestite con  film  da
2,5 mg (035673019/M); 2  compresse  rivestite  con  film  da  2,5  mg
(035673021/M)  e  6  compresse  rivestite  con   film   da   2,5   mg
(035673033/M). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  Var
IB n. 10: Modifica minore del processo di  produzione  del  principio
attivo: cambiamento di  dettagli  di  processo  relativamente  a  due
intermedi di sintesi del principio attivo. Fine procedura e  data  di
decorrenza della modifica: 9 luglio 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C-098863