Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: PROGE MEDICA S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara 
  SPECIALITA'  MEDICINALE:   AZIPROME   (precedentemente   denominata
ETRAZIN) 
  Confezione e n. AIC: 
    "500 mg Compresse rivestite  con  film"  -  3  compresse  AIC  N.
038557017 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Variazione Tipo IA n. 15b)  2  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea: aggiunta nuovo  produttore  del
principio attivo Azitromicina: HEC PHARM  Co  N.  38,  Binjiang  Road
China - 443 300 Yidu, Hubei Province, sito di produzione sito in:  N.
62, Binjiang Road China 443 300 Yidu, Hubei Province. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il Procuratore Speciale 
                      Dr.ssa Antonella Bonetti 

 
T-09ADD4469