Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi  del  decreto  legislativo  29   dicembre   2007,   n.   274.
  COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
CODICE PRATICA: N1A/09/1639 
  Specialita' medicinale: MONURIL 
    "bambini 2  g  granulato  per  soluzione  orale"  2  bustine  AIC
025680012 
    "adulti  3  g  granulato  per  soluzione  orale"  2  bustine  AIC
025680024 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IA.9   -   Eliminazione   di   un'officina    responsabile    del
confezionamento secondario e controllo del  prodotto  finito:  Zambon
S.p.A. - via della Chimica 9 - Vicenza 
CODICE PRATICA: N1A/09/1656 
  Specialita' medicinale: MONURIL 
    "bambini 2  g  granulato  per  soluzione  orale"  2  bustine  AIC
025680012 
    "adulti  3  g  granulato  per  soluzione  orale"  2  bustine  AIC
025680024 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IA.9 - Eliminazione di un'officina responsabile del rilascio  dei
lotti del prodotto finito: Zambon Svizzera S.A. - via Industria 13  -
Cadempino (Svizzera) 
CODICE PRATICA: N1A/09/1655 
  Specialita' medicinale: MONURIL 
    "bambini 2  g  granulato  per  soluzione  orale"  2  bustine  AIC
025680012 
    "adulti  3  g  granulato  per  soluzione  orale"  2  bustine  AIC
025680024 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IA.7.a - Aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento
secondario del prodotto finito: Silvano Chiapparoli Logistica  S.p.A.
- Via delle Industrie snc - 26814 Livraga (LO) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                        Dr. Roberto Antonini 

 
T-09ADD4496