Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: AMISULPRIDE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 037126101-400  mg  compresse,  30  cpr;
037126113-400 mg compresse, 60 cpr; 037126125-400 mg  compresse,  150
cpr. 
  Procedura europea n° FR/H/0271/004/IA/006 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 9: Eliminazione sito produzione del  prodotto  finito:  Rottendorf
Pharma Gmbh. 
Specialita' Medicinale: NIMODIPINA EG 
  Numeri A.I.C. e Conf. : 037428012 - 30 mg/0,75 ml  gocce  orali,  1
Flac.25 ml. 
  Codice Pratica: N1B/09/1025 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 42a1: Modifica del periodo di validita' del p.f.: da 24 mesi a  36
mesi. 
Specialita' Medicinale: TERAZOSINA EG 
  Numeri A.I.C. e Conf. : 035585 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/09/1116 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.2: Modifica del nome del prodotto medicinale: da  Terazosina  EG  a
UROFLUS. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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