Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

Medicinale: KETOPROFENE RATIOPHARM ITALIA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 029286010 2,5% gel tubo da 60 g. 
  Variazione Tipo IA n.  7a  Aggiunta  del  sito  di  confezionamento
secondario per tutti  i  tipi  di  forme  farmaceutiche  CIT  S.r.l.,
Italia. 
Medicinale: AZITROMICINA RATIOPHARM ITALIA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  038878/M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Variazione NL/H/0956/01/IA/12 Tipo IA n. 15a  Presentazione  di  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato  relativo
al principio attivo Azitromicina monoidrata da parte  del  produttore
attualmente  approvato  Sandoz  Industrial  Products   S.A.   (R0-CEP
2002-257-Rev03). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS-09ADD4440