Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica N1A/09/1542. 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: CONTRAMAL. 
  Confezioni e n. A.I.C.: 
    5 fiale 50 mg/1 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 028853051; 
    5 fiale 100 mg/21 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 028853063. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 37.a restringimento dei limiti della specifica impurezza A  del
prodotto finito al rilascio e in stabilita'. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                         dott. Thilo Stadler 

 
C-098897