Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica N1B/09/573. 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: CONTRAMAL. 
  Confezioni e n. A.I.C.: 100 mg/ml gocce orali  soluzione  10  ml  -
A.I.C. n. 028853024; 100 mg/ml gocce orali soluzione, 30 ml -  A.I.C.
n. 028853101. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    1) Tipo IB n. 37.b e conseguente n. 38.c aggiunta  del  parametro
di procedura di  prova  al  rilascio  identificazione  del  principio
attivo con metodo TLC e conseguente aggiunta di procedura di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                         dott. Thilo Stadler 

 
C-098901