Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n.  897,  Pisa,
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: NIMESULENE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: «100 mg compresse», 30  compresse  -
A.I.C. n. 029007046. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    IB n. 7.c e conseguenti IA n. 7.a, IA n. 7.b.1. e IA n.  8.b.2  -
Aggiunta di un'officina per le fasi di  produzione,  confezionamento,
controlli e rilascio dei lotti: Laboratorios Menarini  S.A.,  Alfonso
XII n. 587, 08918 Badalona, Barcelona (Spagna). 
  Decorrenza della modifica: dal 20 luglio 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante: 
                          dott. Luigi Duca 

 
C-098944