Specialita' medicinale: COPEGUS. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    035745013/M - «200 mg compresse rivestite con film» 42 compresse; 
    035745025/M  -  «200  mg  compresse  rivestite  con   film»   168
compresse; 
    035745037/M - «200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; 
    035745049/M  -  «200  mg  compresse  rivestite  con   film»   112
compresse; 
    035745052/M - «400 mg compresse rivestite con film» 14 compresse; 
    035745064/M - «400 mg compresse rivestite con film» 56 compresse. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: 
    Modifica  di  tipo  IB  n.  42a1  secondo  procedura   di   mutuo
riconoscimento (n.  NL/H/0352/001-002/IB/060):  estensione  validita'
del prodotto finito: da 3 anni a 4 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
C-098951