Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., via Cassia Nord n. 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI), codice fiscale n. 00050110527. Specialita' medicinale: SODIO CLORURO GALENICA SENESE 0,9% soluzione per infusione. Codice A.I.C.: 029874500. Confezione: flaconcino in polipropilene 500 ml. Codice A.I.C.: 029874512. Confezione: 20 flaconcini in polipropilene 50 ml. Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Tipo IB n. 42a1. Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. Da: 24 mesi a 36 mesi. Specialita' medicinale: BASICAINA. Codice A.I.C.: 029433. Confezioni: tutte. Specialita' medicinale: LIDOSEN. Codice A.I.C.: 029432. Confezioni: tutte. Specialita' medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO GALENICA SENESE. Codice A.I.C.: 029856. Confezioni: tutte. Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Tipo IA n. 15b2. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo relativo al principio attivo Lidocaina Cloridrato da parte di un nuovo produttore (aggiunta) Moehs Iberica SL. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La modifica decorre dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: dott.ssa Danila Antonia Perillo C-098969