Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale CITALOPRAM ABC 
  Confezioni e numeri A.I.C: "40 mg compresse rivestite con film"  14
compresse, 036043038. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1084/2003:
Variazione di tipo IA, 32.a). Modifica della dimensione dei lotti  di
prodotto finito, fino a 10 volte la dimensione  originale  del  lotto
approvata al momento dell'AIC:  da  70.000  compresse  (pari  a  5000
confezioni) a 420.000 compresse (pari a 30.000 confezioni). 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Il Legale Rappresentante : 
                      Dr. Fabrizio Farisoglio. 

 
T-09ADD4569