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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 20 luglio 2009). Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Specialita' medicinale: EMOCLOT. Confezioni e numeri A.I.C.: 023564216 «500 u.i./10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente da 10 ml + set infusionale; 023564228 «1000 u.i./10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente da 10 ml + set infusionale. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: codice pratica: N1A/09/1540 Octapharma SA, con stabilimento sito in 70-72 Rue de Marechal Foch, B.P, 33 Lingholsheim 67381 Francia; codice pratica: N1A/09/1539 Octapharma AG, con stabilimento sito in Oberlaaerstrasse 235, A-1100 Austria. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti TS-09ADD4495