Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  S.r.l.,  via
Sette Santi n. 3, Firenze. 
  Specialita' medicinale: DUEVA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  compresse, 22 compresse (033814017); 
  compresse, 66 compresse (033814029); 
  compresse, 132 compresse (033814031). 
  Specialita' medicinale: PLANUM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  0.15 mg + 0.03 mg compresse, 21 compresse (025247014); 
  0.15 mg + 0.03 mg compresse, 3 blister da 21 compresse (025247026). 
  Specialita' medicinale: SECURGIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  0.15 mg + 0.02 mg compresse, 21 compresse (027436017); 
  0.15 mg + 0.02 mg compresse, 3 blister da 21 compresse (027436029); 
  0.15 mg + 0.02 mg compresse, 6 blister da 21 compresse (027436031). 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione IA 15b2: Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'
della Farmacopea europea aggiornato,  relativo  al  principio  attivo
Desogestrel (CoS  R0-CEP  2006-185-Rev  00)  da  parte  di  un  nuovo
produttore: Industriale Chimica S.r.l., via E.H. Grieg n. 13,  Italy,
21047 Saronno, Varese. 
  Decorrenza della modifica: 9 luglio 2009. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione IB  17a:  Modifica  del  re-test  period  del  desogestrel
prodotto dall'officina Industriale Chimica S.r.l. 
  Decorrenza della modifica: 24 luglio 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C-099103