Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: La Farmochimica Italiana S.r.l.,  via  Vanvitelli  n.  3,
Milano. 
  Specialita' medicinale: LOSEDIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «5 mg compresse» 28 compresse - A.I.C. n. 038056014; 
    «10 mg compresse» 14 compresse - A.I.C. n. 038056026. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1084/2003:
Variazione di Tipo Modifica di Tipo IA - 7.a. Aggiunta di un sito  di
produzione per parte o per tutto il processo produttivo del  prodotto
finito.  Confezionamento  secondario  per  tutti  i  tipi  di   forme
farmaceutiche (limitato alla bolli natura). 
  Doppel Farmaceutici S.r.l., via Volturno n. 48, Quinto De'  Stampi,
20089 Rozzano (MI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Franco Agostini 

 
C-099189