BAYER - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.93 del 13-8-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: REDOXON. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «1000 mg compresse effervescenti» 15  compresse  all'arancia  senza
zucchero - A.I.C. n. 005064201; 
  «1000 mg compresse effervescenti»  15  compresse  al  limone  senza
zucchero - A.I.C. n. 005064237. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: IA 15a
Presentazione di un certificato d'idoneita' alla  Farmacopea  europea
per acido ascorbico da parte del produttore approvato DSM Nutritional
Products (UK) Ltd Dalry KA24 5JJ Ayrshire United Kingdom  da  R1  CEP
1996-078-Rev00 a R1 CEP-1996-078-Rev01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS-09ADD4585
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.