Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: La Farmochimica Italiana S.r.l.,  via  Vanvitelli  n.  3,
Milano. 
  Specialita' medicinale: COLVER. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «6,25 mg compresse» 28 compresse - A.I.C. n. 036470019. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003.
Modifica IA n.  32  a):  Modifica  della  dimensione  dei  lotti  del
prodotto finito. 
  Fino a dieci volte la dimensione originale del lotto  approvata  al
momento  della  concessione  dell'autorizzazione  all'immissione   in
commercio. 
  In aggiunta anche il lotto alternativo pari a  1.400.000  cpr,  che
verra' prodotto esclusivamente presso l'Officina Doppel  Farmaceutici
S.r.l. Resta invariata la dimensione del lotto gia' autorizzata  pari
a 700.000 cpr. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                        dott. Franco Agostini 

 
C-099274