Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in  Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia) S.p.a., via G. Spadolini  n.  7,  20141
Milano. 
  Specialita' medicinale: NUREFLEX BAMBINI 100  mg/5  ml  sospensione
orale  gusto  Arancia/Fragola  (A.I.C.   n.   034102259,   034102261,
034102246,  034102273,   034102018,   034102020),   codice   pratica:
NIB/09/67. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.  1084/2003:  2:
Modifica del nome del prodotto medicinale da  «Nureflex  Bambini  100
mg/5 ml sospensione orale gusto arancia/fragola» a «Nurofen Febbre  e
Dolore Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia/fragola». 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Per  la  confezione  sospesa   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 

                           Un procuratore: 
                          Daniela Cornieri 

 
C-099297