Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: MENINGITEC. 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0356/002/IA/069. 
  Comunicazione  dell'AIFA  del  20  luglio  2009   -   Provvedimento
UPC/I/114/2009. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1 siringa preriempita in vetro da 0.5 ml senza ago - 035438047/M; 
  10 siringhe preriempite in vetro da 0.5 ml senza ago - 035438050/M; 
  1 siringa preriempita in vetro da 0.5 ml con ago - 035438062/M; 
  10 siringhe preriempite in vetro da 0.5 ml con ago - 035438074/M. 
  Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90,  04011
Aprilia (LT). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 20.a: modifica minore della procedura di prova approvata di  un
eccipiente. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
S-092557