Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n. 274. 

  SPECIALITA' MEDICINALE: ACICLOVIR AUROBINDO 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    800 mg Compresse, 35 Compresse - A.I.C. n. 036035018;  5%  Crema,
tubo 10 g - A.I.C. n.  036035020;  400  mg/5  ml  Sospensione  orale,
flacone 60ml - A.I.C. n. 036035032. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  15  a)  Presentazione  del  certificato   d'idoneita'   della
Farmacopea europea aggiornato relativo  al  principio  attivo  di  un
produttore approvato: Fidia Farmaceutici S.p.A. -  Divisione  SOLMAG,
CEP n. R1-CEP 2003-041-REV 00 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SERTRALINA AUROBINDO  100mg/50mg  Compresse
rivestite con film 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le  confezioni  autorizzate  -
Codice Farmaco n.  037983/M  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.
UK/H/0863/001-002/IA/015, conclusa in data 10/08/2009. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 8 b)2 -  Aggiunta  dell'officina  APL  Swift  Services  (Malta)
Limited, HF26, Hal  Far  Industrial  Estate,  Hal  Far,  Birzebbugia,
BBG3000, Malta quale  produttore  responsabile  del  rilascio  e  dei
controlli dei lotti di prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore Speciale 
                       Dr. Maria Paola Carosio 

 
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