ARROW GENERICS LIMITED
Sede legale in Eastman Way, Stevenage, Hearts, SG1 4SZ, UK
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 775918083

(GU Parte Seconda n.96 del 22-8-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. 

  Medicinale: AMLODIPINA ARROW. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    037706/M in tutte le confezioni autorizzate. 
  MRP n. UK/H/0862/01-02/IB/07 (convalida a livello europeo  in  data
13 agosto 2009), modifica di tipo  IB  n.  42a)1,  consistente  nella
modifica del periodo di validita' del prodotto finito: da due  a  tre
anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
S-092581
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.