Aurobindo Pharma Limited
Sede Legale: Ares, Odyssey Business Park, West End Road,
South Ruislip, HA4 6QD, UK
VAT n° GB 805710257

(GU Parte Seconda n.96 del 22-8-2009)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

SPECIALITA' MEDICINALE: ONDANSETRONE AUROBINDO 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    4 mg e 8 mg compresse rivestite con film, tutte le  confezioni  -
A.I.C. n. 038719/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    8.b.1 - aggiunta di un sito di rilascio del lotto: Pfizer Service
Company,  Belgio   (Procedura   n.   UK/H/1136/001-002/IA/004,   data
approvazione europea: 06/08/2009); 
    n. 8.b.1 - aggiunta di un sito di rilascio del lotto: Pfizer PGM,
Francia (Procedura  n.  UK/H/1136/001-002/IA/005,  data  approvazione
europea 07/08/2009). 
SPECIALITA' MEDICINALE: MELOXICAM AUROBINDO 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    7,5 mg e 15  mg  compresse,  tutte  le  confezioni  -  A.I.C.  n.
038921/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    8.b.1 - aggiunta di un sito di rilascio del lotto: Pfizer Service
Company,  Belgio   (Procedura   n.   UK/H/1135/001-002/IA/004,   data
approvazione europea: 06/08/2009); 
    n. 8.b.1 - aggiunta di un sito di rilascio del lotto: Pfizer PGM,
Francia (Procedura  n.  UK/H/1135/001-002/IA/005,  data  approvazione
europea 06/08/2009). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore Speciale 
                       Dr. Maria Paola Carosio 

 
T-09ADD4635
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.